我院顺利通过《医疗机构制剂许可证》换证验收

更新时间:2012-11-01 上海九龙医院

  上海市食品药品监督管理局安监处客服组一行四人,亲临我院制剂室进行五年快速的《医疗机构制剂许可证换证验收检查。本次验收检查主要是按照《上海2012年换发医疗制剂许可证验收标准,对医疗机构申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行检查核实。

  客服组对照验收标准,详细地对我院制剂室的配制厂房、设施布局、配制设备和检验仪器、人员和机构资料、物料管理、配制和质量管理文件、配制管理、质量管理、使用管理及人员培训和考核等进行了现场检查和核实。客服组一致认为:我院制剂室管理到位,资料齐备,各项操作流程规范,人员培训到位,各项条件均符合换证要求,因此同意给予换证。